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Dalle risultanze di un’indagine coordinata dalla
/nProcura della Repubblica di Frosinone e condotta dal N.A.S. Carabinieri di
/nLatina congiuntamente con l’Agenzia Italiana del Farmaco, che hanno già portato
/nnel giugno 2013 al ritiro dei lotti di Ozopulmin prodotto dalla ditta Geymonat,
/nè scaturito, seppure in via precauzionale, il divieto di utilizzo di tutti i
/nlotti in corso di validità dei medicinali (riportati in allegato) fabbricati
/npresso la stessa officina di produzione Geymonat, a causa di sospetti difetti
/ndi qualità.
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Si tratta di un provvedimento cautelativo, emanato
/ndall’AIFA in attesa dei risultati delle verifiche straordinarie in corso,
/n(verifiche straordinarie che in via precauzionale sono state disposte per tutte
/nle confezioni in commercio prodotte dell’azienda, per un valore stimato di
/ndiversi milioni di euro), adottato a seguito di costanti azioni di monitoraggio
/nvolte a ridurre ogni rischio, anche solo ipotetico, per la salute dei pazienti,
/nlegate nello specifico alla possibile presenza di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello approvato
/ne indicato in etichetta.
/nLe confezioni di medicinali appartenenti ai lotti oggetto del divieto di
/nutilizzo devono essere accantonate in attesa di acquisire l’esito degli
/napprofondimenti tecnici eseguiti dall’Istituto Superiore di Sanità, che
/npotrebbero portare alla revoca del provvedimento AIFA qualora dovesse essere
/naccertata la totale assenza di difetti di qualità.
/nIn tal caso le confezioni potrebbero essere ancora utilizzabili entro la data
/ndi scadenza riportata in etichetta.
/nNel caso in cui, invece, venisse confermato un problema relativo alla qualità
/ndei medicinali oggetto del provvedimento cautelativo, i lotti verranno ritirati
/ndefinitivamente dal commercio.
/nAl momento i medicinali sono bloccati nelle farmacie o presso i grossisti.
/nColoro che dovessero avere in casa delle confezioni sono invitati a non
/nutilizzarle in attesa del completamento delle indagini: l’evoluzione della
/nsituazione verrà tempestivamente comunicata.
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